當前位置:文檔之家 > 藥物制劑工程

藥物制劑工程

藥物制劑工程學(DPE):是一門藥劑學,工程學及相關科學理論和技術來綜合研究制劑工程化的應用科學。

制劑生產工程:指把制劑單元有機的組成生產線,有計劃、有組織的按最經濟的方式將原料生產出合格的制劑產品的技術實施過程。

制劑生產工程體系:生產系統的組織機構,生產體系的文件系統,生產設備和物流管理。生產計劃:從社會需要和生產可能出發,在充分發掘和利用內部生產潛力的基礎上,正確的確定生產計劃指標。

勞動定額:在一定得生產技術和合理的勞動組織條件下,為生產一定的產品或完成一定的工作所規定的勞動量的標準。

生產過程:指從準備生產開始,直到此產品產出的全過程,是勞動者借助于勞動資料直接或間接的作用與勞動對象,使之成為產品的全過程。

包衣是指在藥片(片心)、微丸和顆粒等的表面包上適宜的材料的表層。

批:按GMP規定,同一批原料藥在同一連續生產周期內采用同一臺生產設備生產的均質產品為一批

批號的編碼:年月日(流水號)

盈虧平衡:企業在一定的條件下,其經營成果處于既不盈利又不虧損,即利潤為0的平衡狀態

自動控制:在沒有人直接參與的情況下,利用外加的設備或裝置,使機器設備或生產過程(稱被控對象)的某個工作狀態自動的按照預定的參數運行

制粒:a.把粉末,熔融液,水溶液等狀態的物料加工制成具有一定形狀與大小的粒狀物的操作,是使細粒物團聚為較大粒度產品的加工過程,它幾乎與所有制劑相關

制造成本包括直接材料,燃料及動力,直接人工費(生產工人工資,津貼,獎金職工福利費),制備費用(車間管理人員的工資,折扣費,修理費,辦公費,水電費)

期間費用包括管理費用(管理部門各項費用),銷售費用(銷售部門各項費用),財務費用(為籌集資金而發生的各項支出)

利潤:是企業從事生產經營活動以及其他業務而取得的凈收益

制劑質量工程是指對制劑研究生產和使用各個環節進行質量監控的技術實施過程

質量保證QA:為提供某實體能滿足質量要求的適當信賴程度,在質量體系內所實施的并按需要進行證實的全部有策劃的和系統的活動

質量控制QC:為達到質量要求所采取的作業技術和活動。

白盒測試:即結構測試或邏輯驅動測試。這種測試允許測試者參考程序的內部結構,并根據程序的內部結構,設計測試數據,而完全不顧程序的功能。

黑盒測試:將程序看做不能打開的黑盒,在不考慮程序內部結構和內部特性的情況下測試者只依靠程序需求說明書,從可能的輸入條件和輸出條件中確定測試數據,也就是根據程序的功能或程序外部的特性設計測試個例。

全面質量管理(TQC)是一種全新的質量管理模式,它要強調全員參加,并對產品生產過程的各項工作都進行質量管理

質量體系(QS):為保證產品,過程或服務質量滿足規定或潛在的要求,由組織機構、職員、程序、活動、能力和資源等構成的有機整體。

質量成本:將產品質量保持在規定的質量水品上所需要的有關費用

銷毀:產品受到污染,包括物理的,化學的,衛生學的。

返工:裝量不合格,含量不均勻,標簽有脫落。

標記:除藥品名稱,企業名稱外,還有商標,條形碼防偽水印,批準文號,生產批號,有效期和打孔等組成產品的鑒別系統

玖玖资源3658稳定更新